保健食品的生产问题非常恶劣 [复制链接]

保健食品网：保健食品的生产往往会有或多或少的这样的那样的问题，在申报的过程中更是问题不断。小编在这里总结了一些。

     1.制备工艺与配方不符

    (1)配方中的原料与生产工艺中的原料不符；(2)配方中的原料与提取工艺描述不符；  (3)提取工艺描述不清，缺乏技术参数； (4)提取工艺与原料主成分的化学性质不合适。

    生产工艺中原料与配方的名称描述不一致，如工艺中漏写某个原料或辅料(如漏写色素）、工艺中出现配方中没有的原料、工艺中原料与配方中描述不一致(如配方中为“三七”而工艺中写为“三七粉”，“核黄素”与“维生素B2”)等。缺少原料的入库检验、预处理及灭菌工艺。遗漏原料的来源、质量检验单、购销合同等证明材料。如工艺中出现配方中没有的色素、粘合剂物料等，配方中是“人参”而工艺中却以“人参提取物”直接投料，工艺中漏掉某个原料的投入。保健食品网：[url]http://bj.spzs.com[/url]

    2.提取工艺与简图不符

    (1)简图没有特殊卫生条件要求的区域；(2)简图不正确。

    工艺流程图包含所有的路线、环节，描述详细的技术参数，同时必须包含所有的制剂过程和关键技术要求。工艺描述(说明）与流程图不一致，如投料的先后次序不同、药材煎煮次数不一致、流程图中缺省某个重要环节等。工艺流程图书写杂乱，箭头标识方向不统一。工艺说明及流程图中缺少关键的工艺参数(如浓缩、干燥的条件)。投料的先后次序不一致，工艺参数不一致，流程图中出现工艺描述(说明）中没有的工序操作等。

    3.制备工艺问题

    (1)提取工艺不正确；(2)制粒工艺缺乏技术参数；(3)成型工艺缺少技术参数。

    工艺中没有灭菌方法及灭菌方法不合理，产品包装没有清洗与灭菌步骤及包装质量要求。工艺中未写明加工使用助剂的名称、规格及质量要求。没有生产环境的空气洁净度级别及区域划分。工艺中使用助剂，未在GB2760中，食用安全性不足，如使用醋酸铅、含汞助剂等。应提供工艺中加工使用助剂的名称、规格及质量要求。应注明工艺方法、技术要求和设备的要求。提供车间净化度和认证(HACCP、GMP等）证书；空气消毒、设备消毒方法及相关指标(温度、时间）；产品灭菌的方法及条件；热灭菌应注明时间、温度及对功效成分的影响；辐射灭菌应注明时间、强度等。注明详细成型所用辅料名称、用量、质量等级，成型工艺参数、所用设备，以保证工艺的稳定，减少批间质量差异和产品的安全、有效及其质量的稳定。对于影响产品质量的关键环节做详细的解释或注释，以便于生产者加强该环节的质量控制或对出现各种可能异常现象的处理或应对办法。