会议日程安排 上海
12月13日 全天报到
12月14日
上午
08:30-12:00
政策解读:
1、《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》解读
2、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
3、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》解读
一、国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学保健食品功能检测中心主任 教授、生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任 金宗濂
报告主题:《在双规体制下保健食品企业的发展与研发工作的创新》
1、保健食品新的管理模式(注册、备案);
2、保健食品原料目录与功能目录;
3、可进入保健食品的原料与原料目录区别及重大变化;
4、管理体制的变化对研发工作新影响;
5、保健(功能)食品产业未来研究开发趋势
---(现场指导,问题解析)
二、国家食药总局保健食品审评委员、原福建省疾病控制中心主任 林升清
报告主题:《保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求》
1、注册申报与技术审评新模式;
2、产品研发报告及技术研究要求;
3、产品技术要求的研究与制订;
----(现场指导,问题解析)
12月14日
下午
13:30-18:00
一、国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平
报告主题:《“新办法”实施后保健食品申报流程及注意事项》
1、申请与审批程序的变化;
2、保健食品注册与备案管理的变化(新旧法规变化对比);
3、保健食品注册与备案管理办法实施后注意事项
--(现场指导,问题解析)
二、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 杨晓光
报告主题:《中国特殊医学用途食品法规现状和展望》
1、特殊医学用途配方食品的定义和作用;
2、国际标准、法规现状;
3、我国标准现状和进展;
4、未来展望;
----(现场指导,问题解析)
三、人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试