农业生物基因工程的安全性管理
摘要：本文就我国农业生物基因工程的安全性管理的目的，要求和如何对基因工程进行安全性评价。采取安全控制措施作了具体的阐述，并对农业生物基因工程产品的环境释放和商品化生产和监控工作提出研讨。
本世纪八十年代以来，生物技术领域中基因工程技术取得突破性的进展。通过生物遗传信息的人为操作进行转移，使植物、动物和微生物的生物特性进行改变，利用基因工程技术这各种可以打破生物种属间的自然隔离屏障进行人为转移，新的遗传工程体正源源不断问世。这一新的发展势态，一方面展示出先进科学技术在生产上的巨大的应用前景，另一方面也预示着可能带来人体其他键康和对生态环境引发不利影响。基于这种目的，在生物技术迅速发展的同时，相应地加强基因工程工作的安全性管理，既是十分必要的，又是非常紧迫的。
如上所述，农业生物基因工程安全管理的总原则是，既要有利于促进基因工程技术的发展，又积极致力于保障人体健康和生态环境的安全。为此农业部自1994年6月至10月邀请了数十位著名教授、专家意见，终于完成了《农业生物基因工程安全管理实施办法》的起草任务。经农业部常务会议审通过，于1996年7月以部长令签发，11月8日正式公布施行，截止1998年5月共受理了基因工程安全评价申请书86份，经安全性评审后，审批公布。从而使农业生物基因工程工作做到有法可依，有章可循，对农业系统和非农业系统的有关农业生物基因工程实施安全性管理。随着市场经济的发展，中国农业生物基因工程安全管理实施办法的贯彻执行，对于国产农业生物基因工程体及其产品的进入国际市场加强了信誉感。
全球转基因植物发展现状（1998）
种植国家：
8个
5个工业国家：美国、加拿大、澳大利亚、西班牙、法国。
3个发展中国家：阿根廷、墨西哥、南非。
种植面积：2780万公顷。美国最多，占74%；中国占<1%。
转基因植物：大豆、玉米、棉花、油菜、马铃薯（按面积多少排序）。
转基因性状：抗除草剂（77%）、抗虫（22%），其它（1%）。
中国转基因食品植物的发展现状
商品化的转基因植物（1997-1999）
☆ 转基因植物申请单位 检验地点 耐贮藏番茄华中农业大学 ☆ 转基因酮合成酶矮牵牛北京大学 广东汕头☆ 抗黄瓜花叶病甜椒PK-SP01北京大学北京、厦门、云南☆ 抗黄瓜花叶病甜椒双丰R 辽宁☆ 抗黄瓜花叶病毒番茄PK-TMB805R 北京大学北京、厦门、云南 抗黄瓜花叶病毒番茄8805R北京大学 辽宁 抗虫棉（单价，双价）中国农业科院生 河北、河南、江苏 物技术中心新疆等省 保铃棉孟山都公司河北 ☆ 为转基因食品植物
中国转基因食品植物发展现状
中间试验/环境释放的转基因植物（1997-1999）
批准中间试验48项
涉及植物：十一种。水稻、小麦、玉米、番茄、白菜、甜瓜、番木瓜、花生、广藿香、棉花、 烟草前几种为转基因食品植物
涉及性状：抗虫（螟虫、飞虱），抗病（真菌 、细菌、病毒），耐盐，抗冻，抗衰老批准环境释放：49项
涉及植物：十种。水稻、玉米、大豆、马铃薯、番茄、甜椒、线辣椒、棉花、杨树、烟草
前七种为转基因食品植物
涉及性状：抗虫、抗病、抗除草剂、耐贮藏 转基因食品的安全性分析
实质等同性原则：1993年经济合作发展组织（Organization of Economic Co-operation and Development,OECD）提出。
1．若某一转基因 食品与传统食品具的实质等同性，则认为是安全的。如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品，因为传统食品中本身就含有病毒，人类长期食用未见不良反应，故这类转基因食品可不做更进一步的安全性评估。
2．若某转基因食品与传统食品除引入的新性状外具有实质等同性，则需时行严格的安全性状价。
（1）转基因产物的结构、功能、专一性如何；
（2）由转基因产物催化产生的其他物质（脂肪、碳水化合物或小分子化合物）的安全性如何。
如转Bt基因的抗虫植物，应集中对Bt蛋白本身安全性进行评价。
3．若某一转基因食品与传统食品不具有实质等同性，则应从营养性和安全性角度进行全面分析。
转基因食品的安全性分析
案例II：转Bt基因抗虫番茄的食品安全性
1．哺乳动物（包括人）的消化道中没有与Bt蛋白特导师结合的位点，未观察到此类蛋白对消化道粘膜细胞有组织病理作用； 2．Bt蛋白在模拟消化道条件下和在大鼠消化道内迅速降解为水片段；
3．用Bt蛋白饲喂大鼠和兔子，未表现系统不良反应；
4．外源基因的引入没有引起主要营养成分的变化；
5．抗虫番茄的冻干粉掺入饲料，喂食大鼠91天，未发现不良反应。
转基因食品的安全性分析
案例III：抗烟草花叶病毒的转基因番茄的食品安全性
将转基因番茄与非转基因番茄相比。
1．毒性物质配糖生物碱（golycoalkaloids）的含量相同；
2．糖及有机酸组成相同；
3．多酚代谢产物组成相同；
4．番茄提取物对肠道菌的影响相同，没有诱发回复突变。
转基因食品的安全性分析
案例IV：抗除草剂甘膦转基因大豆的食品安全性
转基因大豆与原始品种相比
1．主要营养元素和抗营养因子无明显差别；
2．不引起过敏反应，对啮齿类的动物是安全的；
3．饲喂大鼠、鸡、乳牛、鲇鱼和鹌鹑，在饲料转化率及促进生长发育待方面无显著差异。
转基因食品的安全性分析
案例V：抗甲虫转基因马铃薯的食品安全性
转基因马铃薯与原始品种相比：
1．Bt蛋白和NPTII蛋白对人无明显的过敏反应；
2．蛋白质、脂肪、碳水化合物、可食性纤维、灰分含量相同；
3．维生素C、B6、B1、B3、烟酸、叶酸含相同；
4．矿质无素钙、铜、铁、碘、磷、钾、钠、锌相同；
5．抗营养因子茄碱含量相同；
6．饲喂大鼠28天，两者在毛重、生长速率和器官毛重方面无差异
转基因食品的安全性分析
结论：到目前为止，全世界已经批准上市的商品化转基因食品与其原始品种具有完全的实质等同性，同时，也没有任何一例对从体有毒副作用的报道，因此是安全的。
思考与建议
1．建立转基因植物安全性评估中心和相关技术体系，为转基因食品安全性研究提供科学依据。
2．加强对公众的宣传和教育，提高对转基因食品的接受性。
