洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染。一般按用途可分为两大类:
①工业洁净室:以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微料对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业生产等多行业。
②生物洁净室:以控制有生命微粒(细菌)与无命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
A. 一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种上灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。它适用于制药工业、手术室、无菌病房、食品、饮料产品生产、微生物检验实验室、血站等。
B. 生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微料对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。它适用于细菌学、生物学、洁净实验室、重组基因、疫苗制备等。
国家医药管理局《医药工业洁净厂房设计规范》规定空气洁净度等级
空气洁净等级含尘浓度含菌浓度
尘粒粒径(μm)尘粒数(个/m3 )沉降菌
(Φcm碟0.5h)浮游菌
(个/m3)
100级≥0.5≤3,500≤1≤5
≥50
10000级≥0.5≤350,000≤3≤100
≥5≤2,000
100000级≥0.5≤3,500,000≤10≤500
≥5≤20,000
大于100000
(相当于300000级)≥0.5≤10000000
≥5≤61800