化验室工作程序
一、目的：
为了保证原料进厂到成品包装加工过程符合最终产品质量要求，对各工序进行及时监控、检测，确保产品符合顾客要求。
二、范围
本检验程序适用于化验室检验的相关活动。
三、程序内容
1、原料检验
1) 原料进厂后由供应部通知化验室进行采样。
2) 化验人员根据供货数量按 进行采样，并将样品按四分法处理，准备以下项目的检验。
3) 检验项目根据原料种类不同和实际需要分为农残检验、理化检验、感官检验及微生物检验。
农残检验：对每个供应商两天检测一次农药残留，按抑制率法进行分析
检验依据《GB/T5009.199-2002 蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量快速检测法》
理化检验：PH测定、可溶性固形物测定等，根据原料种类不同和实际需要可增减检测项目。
检验依据《GB 12295-90可溶性固形物含量的测定》
《GB 10468-89水果和蔬菜产品pH值的测定方法》
感官检验：包括品种、色泽、规格、气味、新鲜程度、腐烂、病虫害、机械伤等。按所占比例统计报告。
微生物检验：根据原料种类不同和实际需要可进行菌落总数和大肠菌群的检测。
检验依据《——原料检验标准》
《GB/T 4789.2—1994 菌落总数测定》
《GB/T 4789.3—1994 大肠菌群测定》
4）各项目检测完毕后出具原料检验报告，经主管领导审核盖章后将复印件送达供应部和生产部。
2、辅料检验
1） 生产用辅料进厂后由供应部通知化验科进行采样。
2） 化验科根据供货数量进行采样
3） 辅料检验根据性能要求进行相应项目的检测。
4） 辅料分类：
a产品外包装检验：
依据《瓦楞纸箱检验标准》按每批进货量的5%取样检验外观；尺寸检测抽样量的10%；。出具检验报告，经主管领导审核盖章后将复印件送达供应部和生产部。
b产品内包装检验：
依据《聚乙烯内包装验收标准》内包装厚度抽样量的每50个检测一次，取平均值，
d添加剂及消毒用品检验
br/>添加剂和消毒液检验需先察看有无有相应安全合格证,是否在保质期内.如符合上述要求做水溶性试验和浓度检测试验等相关试验.出具检验报告,经主管领导审核盖章后将复印件送达供应部.否则不进行采样检验.
e生产用工器具检验：
查看是否有相应合格证明、试验是否为不锈钢制品、是否有木质配件、零部件是否经过特殊加固处理、目测是否已经打磨无毛刺。特殊设备根据其性能进行相应试验.
f生产加工劳保用品检验
检测其规格尺寸,察看有无被污染,有无破洞,有无异味,是否符合食品加工卫生要求,出具合格\不合格证明,经主管领导同意后将复印件送达供应部.
添加剂及消毒用品检验：
添加剂和消毒液检验需先查看有无相应安全合格证明及保质期，如符合上述两项要求，采样做水溶性试验、浓度检测试验等相关检验，出具检验报告单，经主管领导审核盖章后将复印件送达供应部。否则不进行采样检验。
3 、工艺卫生检验
1） 新产品生产前，化验人员要对精加工卸料间，挑选间及包装间的设施、空气、工器具和生产人员做微生物检验，检验结果填写《工艺卫生检验报告单》
2） 新产品生产中，化验人员要对精加卸料间、挑选间、包装间的设施、空气、工器具和生产人员做微生物检验，直到各项微生物指标稳定且达到规定要求。在以后生产中一周内对上述各工序做一次卫生检验。检验结果填写《工艺卫生检验报告单》
3） 在以上各项工艺卫生的检验中，如发现某项微生物超标，应对此项目进行连续监测，直到稳定且达到要求为止。
检验依据《沉降法空气菌落总数检验》
《工器具表面微生物检验》
4、精加工原料检验
根据原料种类不同和生产需要可进行细菌总数和大肠菌群的检验
检验依据 《GB/T 4789.2—1994 菌落总数测定》
《GB/T 4789.3—1994 大肠菌群测定》
5、半成品检验：
1）新产品生产中初期，化验科要加大采样、化验频次和范围，按每个架子车上中下各两点合计六点混合取样做水分和微生物检验，直到生产中各工序的水分及微生物指标稳定且符合规定要求。
2）新产品稳定后，可根据实际需要按----次采样做水分和微生物检验。
4） 新产品稳定生产期如发现多批半成品水分、微生物指标不合格，化验科要立即对各工序工艺卫生及半成品加大采样、化验频率和范围，直到各项指标稳定合格为止。
检验依据 《GB/T 4789.2—1994 菌落总数测定》
《GB/T 4789.3—1994 大肠菌群测定》
《GB/T 5009.3—1985食品中水分的测定方法》
6、成品检验：
1） 对新品种成品化验科要扩大采样检验范围，按50%取样，5个样品作为一个样本检验，如检验结果不符标准，再进行样品的单个样检验，以复检结果为判定依据，直到生产工艺、水分和微生物指标稳定，符合标准规定为止。检验结果填写《成品检验报告单》
2） 生产稳定后可根据实际情况按20%采样做水分和微生物检验。5个样品作为一个样本检验。检验结果填写《成品检验报告单》
3） 在日常成品检验中，如发现批量成品微生物超标，则要对该日成品进行逐批检验，以复检结果为判定依据，检验结果填写《成品检验报告单》。同时对精加工原料和各项工艺卫生做微生物检验分析。
4） 成品在库存达三个月的成品，根据箱数，按5%取样进行理化指标及微生物指标的验证。检验结果填写《成品检验报告单》
6、生产用水和锅炉软化水检验
1） 每周进行一次生产用水水质微生物检验。
2） 每周2次对锅炉软化水的硬度进行监督检验。
检验依据《生活饮用水总硬度检验》
《生活饮用水细菌总数检验方法》
7、例外送样检验
1） 未例入常规检验样品的例外送样，如供应、生产部或第三方送样须报请主管经理同意法方可留样检验。
2） 出具例外检验报告单，经主管领导审核盖章后复印存档，将原件送达相关人员。检验依据《相关国家行业检验标准》
样品保管室管理制度
为了进一步加强对样品室的管理工作，保持样品的送检状态和检后样品的可追溯性，特制定此制度。
1、送检的样品在业务部登记编号，加贴唯一性标识后，应立即流转到相关检验室，由检验人员根据样品的特性确定合适的保管方式进行保管，确保样品检验状态和送检时状态的一致性。
2、样品检验完毕后，检验人员应及时通知样品室管理人员办理退样手续，检验完毕的样品由样品保管室统一管理。
3、样品保管室管理人员应根据样品的种类加以分类存放，定制管理，各类的样品应有各自相应的存放区域，不同类的样品严禁混杂在一起。
4、对于存放条件比较特殊的样品，样品室确实保存有困难的，要向领导反映，以确定对该样品的保存（处理）方法。
5、对于超过保存期限的样品，样品管理人员应急时通知有关领导，确定处理方案，对过期样品进行清理。
6、样品管理人员应保持样品保管室清洁卫生，经常开窗换气，保持室内干燥。
7、做好防火、防鼠工作。
8、样品管理人员要做好防止样品流失工作，无关的人员原则上应禁止进入样品保管室。保管室的钥匙专人保管，未经有关领导许可，严禁借给他人私入样品保管室。
无菌室操作规程
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.安全注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
3.规程
3.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
3.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
3.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。
3.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
3.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
3.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
3.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
3.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
3.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
3.11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
3.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
3.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。
3.14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。
3.15.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
3.16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
4.参照
《药品卫生检验方法》
《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节
中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
5.分发部门
质量管理部
微生物检测作业规范
<!--[if !supportLists]-->一、 <!--[endif]-->各培养液配制完成后，杀菌前放入冰箱冷藏保存，但必须在48小时内对其进行分装杀菌使用。
<!--[if !supportLists]-->二、 <!--[endif]-->已杀菌未开封的培养液在24小时内可直接使用；已杀菌未开封超过24小时或者已杀菌但开封而未用完的培养液都必须重新杀菌后使用。同一培养液反复杀菌不超过2次。杀菌时间由当班微检员用油笔直接写在瓶体。
<!--[if !supportLists]-->三、 <!--[endif]-->杀菌锅密闭前，内桶顶部覆盖一层报纸。
<!--[if !supportLists]-->四、 <!--[endif]-->进入无菌间作业时必须做到：
<!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->缓冲间、无菌间的紫外灯开启时间超过半小时；
<!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->关闭紫外灯后，微检员把作业过程中将用到的所有物品放在缓冲间，同时在缓冲间更换专用的工作衣，同时佩戴口罩和卫生帽，然后再将物品转移到无菌间；
<!--[if !supportLists]-->五、 <!--[endif]-->作业时关闭紫外灯、空调、和无菌操作台风机；每次最多做4个样品。每次均做空白对比（除非有特殊说明）。
<!--[if !supportLists]-->六、 <!--[endif]-->完成作业后，立即做好相关标识、填写《微生物检验培养登记表》，然后清理无菌间。清理结束后，开启紫外灯杀菌30分钟。
<!--[if !supportLists]-->七、 <!--[endif]-->无菌间只允许放置无菌操作台、转椅、水浴锅；无菌操作台上最多只允许摆放以下物品：
<!--[if !supportLists]-->八、 <!--[endif]-->微生物培养24小时后，当班微检员仔细观察、如实填写培养的现象，任何异常情况都必须及时报告；晚班的微检员可将有异常情况的培养液交接给白班，并保证其免受污染。
<!--[if !supportLists]-->九、 <!--[endif]-->口罩、卫生帽每人次使用两天，无菌间缝单日定期拖地、专用的工作衣每周定期清洗，具体人员由班长另行安排。
