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看看国外市场上都有哪些功能食品,对于国内生产保健食品的企业或许有所启示。

麦草食品 小麦、大麦、燕麦的嫩叶具有滋补营养、辅疗疾病、提供未知营养因子的功能,已见美国、日本、东南亚食品市场上出售麦草汁饮料、麦绿素可乐、春麦酶等。

米糠食品 稻谷壳、米糠具有防治心血管疾病、肠道疾病的功能,日本、韩国、德国、波兰、匈牙利食品市场上已出售以一定比例的米糠加入面粉内制作的面包、饼干;由大米、糖、盐按一定比例混合制成的酱以及米糠油等。

树叶食品 近年来茶树叶、银杏叶、杜仲叶、柿树叶、桑树叶、桉树叶、枸杞叶、松针叶、芒果叶已被广泛食用,日本食品市场上已出售银杏叶汁、杜仲茶饮料、柿叶茶、桑叶挂面、松针保健酒、松针饮料、茶叶糖果、茶叶果脯、茶叶点心等。

纸型食品 食品材料以海草、树叶提炼出来的天然糖为主要原料,加上纤维素聚合制成,其特点是食用方便,减少包装,便于携带。美国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国的食品市场上有两种:一种是淀粉、糖等精化,加上一些调味物质,再纸型化处理,制成纸一样薄的食品;另一种是先将纤维改性,添加一些食品添加剂,制成纸片状食品。

昆虫食品 能列入食谱的昆虫有500多种,其中不少昆虫,如蚱蜢、蚂蚁、蚯蚓的蛋白质含量比畜肉、禽肉的营养结构更加合理。

保健食品如何进入美国市场

过去,保健食品要进入美国市场,首先要经过美国食品与药物管理局(FDA)的批准,而FDA一向以严格著称。80年代,美国国防部的后勤给养研究单位就拥有世界最大的钴放射源,可以对肉类、蛋类、奶类进行高剂量的辐照消毒来解决贮存问题。可是,因为FDA迟迟对辐照食品的安全性不表态,美国防部投入几千万美元的试验只能停止。直到欧洲核能中心宣布大剂量辐照消毒食品是安全的,试验才继续进行直到被FDA批准,产品供应部队和进入市场。

FDA对批准保健食品的严格态度,不但生产保健食品(美国称膳食补充品)的厂家、商业流通领域,甚至政府部门,如农业部和国防部都有意见。因此,这些部门向国会议员游说,参众两院终于在1994年通过了《膳食补充品健康与教育法案》。

这一法案相当宽松灵活,例如:膳食补充品可以是任何一种形式,胶囊、软凝胶、粉状物、浓缩物或提取物,只要在服用时,补充品的成分没有变化(不包括脱水、真空干燥、磨粉或做成药酒、溶液等加工过程),它的成分有一段应用的历史或其他有关安全的证明,就可以证明它是安全的。过去,宣称保健食品或营养素有促进健康的功能,必须经过FDA同意;现在,法案中规定,产品可以宣称对人体有好处,有一定的保健功能,而且不必经过一系列试验并征得FDA的同意。只要作出这一宣称的同时,在30天内通知FDA备案即可。法案中还规定,可以在标签上说明保健功能以后,用粗体字印上“这一说明并没有被FDA所检验。这一产品并不是用来诊断、治疗、治愈或预防任何病”(在我国的保健食品管理办法中也有同样的规定)。

我国向美国出口保健食品的批准手续也是根据上述法案的规定。除了任何食品都必需有安全性的必要证明以外,有关保健食品的功能,并不需要经过试验来证明以获得FDA批准,只需向FDA备案。我国不少保健食品出口美国后,便在国内的媒体宣传中大书特书“经过美国食品与药物管理局的批准、认证等”,严格讲这是不准确的。当然,安全性是必需经过严格检查的。

那么,我国的保健食品如何申请进入美国市场呢?目前,在国内有些公司是美籍华人开的,可以代理申请。你若去咨询,他们会告诉你要准备哪些材料,然后作为代理,由他们代办手续;不过,要办成这一事情,手续费需要2万~3万美金。国内保健食品公司也可直接写信向美国食品与药物管理局咨询,他们也会及时答复,并告诉你该如何做,那要节约很多钱。

以中草药为本开发保健食品

我国拥有丰富的天然资源,植物、微生物、海洋生物、动物及矿物和内源性物质均可成为中医药的药物来源。面临当今人口老龄化、慢性病、亚健康状态普遍的社会现状,通过改善饮食结构来预防和治疗与生活习惯相关联的多种疾病,将是中药产业发展的一个必然方向,以预防为主,以中草药为本的健康食品将是最值得开发的新兴产业。

针对天然健康食品产业化开发这一主题,中国药品生物制品检定所名誉所长ersonName ProductID="周海钧">周海钧ersonName>教授提出:保健食品应为有科学依据、功效好的、副作用小的、预防效果显著的特色产品;保健食品的工程化、标准化和规模化是中药产业走向现代化、与国际接轨的关键;扎实的基础研究和确切的功效是产品品质的根本。ersonName ProductID="周">周ersonName>教授同时指出,目前我国天然保健食品开发上存在一些问题:长期以来,美国食品与药物管理局(FDA)一直将植物药和传统药以“补充食品”对待,上市要求比我国审批宽松许多,准确地说,到目前为止,我国还没有一个植物药或传统药以标签明确的适应症作为药品进入美国市场。因此,有些厂商把新药以食品补充剂形式进入美国市场,误导消费者,这个方向是错误的。中药现代化不能将进入美国市场作为目标,而应利用我国“药食兼用”的天然资源,以预防治疗“生活习惯病”为目标,选择有效方剂、提供可靠实验数据、增加产品科技含量,在生产、包装和剂型上符合国际要求,以“食品补充剂”的形式打入国际市场,这样才能树立中国保健食品的可靠形象。

日中医药学者协会会长戴昭宇通过对日本健康食品市场的考察年特别提出:中医药相关保健食品要积极有序地开发和进军海外市场,应先从日本开始。他指出,从20004月开始,日本推出了名为“健康日本21”的健康增进新政策,就是要扩大特别营养食品和特定保健食品的内容。而拓展海外市场,必须在充分了解该国药食分类基准和相关法则的基础上,不断追踪保健食品的现状和问题,把握市场规模、动向和趋势,才能筛选开发出符合该国要求的健康食品。而重视改善自身已有产品品质及包装质量、提高产品科技水平与附加值、强化产品的独特科技与文化因素的关联,才能逐步赢得市场与消费者信赖。

巴黎第五大学药学院药理系主任MichelKoch认为:在欧洲,天然食品补充剂的研究主要是依靠重申选天然产物及其结构类似物来寻找效果明确的功能因子。为了开发机理不同的新型功能因子,还应依靠采取全球化策略、建立天然产物库,通过高通量重申选已知的或新的具有发展潜力的目标。

中国工程院姚新生院士对于保健食品的研发相当有信心,他认为:对即将进入高龄化社会的21世纪来说,作用缓和、具有适应多样性的天然保健食品将是对慢性病、特别是患有多脏器疾病的老年患者最理想的食物,其重要性将会与日俱增。在此意义上,可以说,21世纪将是保健食品高度发展的时代。ersonName ProductID="姚">姚教授认为,保健就是“维护健康”或“进行预防性治疗”,而“长期的、没有副作用的治疗应是由传统的食疗代替药疗”。

美国PureWorldBotanicals公司执行副总裁、科技总管郑群怡博士指出:以微量元素和天然植物提取物为主导产品的营养保健品市场在美国的迅速发展,是由植物提取物卓越的功效和安全性正逐步被科学界认可而决定的。目前,北美市场的天然植物提取物主要有银杏提取物——银杏黄铜、绿茶提取物——茶多酚、醉椒提取物——KavaKava等,这些天然提取物安全、有效、无副作用,市场前景看好。他着重指出:传统中药产业的现代化要走自己独特的道路。在借鉴西方的开发方式后,重点应放在开发中国独特的天然植物保健食品和药物产品上。

近年来,“回归大自然”的潮流促进了天然植物提取物、天然保健食品的开发并产生一批经济效益显著的大型产业。从天然药物中研究开发新药与保健食品已成为当今我国乃至世界创新药的重要途径和新潮流。