ISO9000系列标准是适用于各类组织,对其产品或服务质量进行管理的指南和标准。有ISO9000基础术语,ISO9001体系要求和ISO9004业绩改进指南。其中ISO9001是组织建立体系和体系认证的标准。它对组织在“质量管理体系”--手册、文件及文件管理(4条款)。“管理职责”--方针、目标、职责、沟通、评审(5条款)。“资源管理”--人、设施、环境(6条款)
“产品实现”--销售、采购、产品开发、产品或服务提供(7条款)。“测量、分析和改进”--监测、审核、分析、改进(8条款)。ISO9001是质量管理的一个基础平台,是对一个组织将客户需求,是否能100%的达到客户满意的最低要求。食品安全就是顾客对生产企业的最低要求,因此组织至少满足ISO9001的要求
但是,食品企业在实施9000时发现,食品安全虽然是质量的一部分,但是9000中对食品安全涉及到的诸如;卫生管理、危害控制指导性差,我认为HACCP就是对7.1“产品实现的策划”的一个延伸。企业在有基础的质量管理体系ISO9001之后,就可以对照卫生管理的操作标准GMP找到相对应的条款,如;6.2/3/4, 7.2/4/5, 8.2.1/2, 8.5.1/2/3(未完)
还要记住一点的是,GMP往往与法律法规相关,外来文件的管理4.2.3尤为重要,在将GMP按照食品企业要求补充到ISO9001之后,食品安全中最不容易控制的“食品卫生”问题得到了管理,剩下的HACCP就是一个比较轻松的事情了。在三类危害中的“卫生,污染”得到管控之后,其他的“物理”,“化学”就容易多了。(未完)
但是,HACCP的关键是危害分析,流程确认和控制有效性验证,而有效性验证是最为关键性的。因此在有了质量体系(ISO9001),卫生管理(GMP)之后,HACCP关注的是食品安全,即危害是否被发现(CCP分析),CCP是否得到控制,HACCP计划是否有效(验证)。在即将发布的ISO22000中可以发现,除了(7条款)与ISO9001有根本改变之外,其他条款内容,包括条款结构都没有太大变化,这就是我说的HACCP是9000,7.1条款的延伸。