益生菌类保健品申报与评审规定
为了正确引导和规范益生菌产品的发展，国家食品药品监督管理局于2005年5月20日颁布《益生菌类保健品申报与评审规定》。该文件规定了益生菌的定义：益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可以利用其活菌、死菌及其代谢产物。益生菌保健品系指能促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品，所用菌种的生物学、遗传学、工效学特性明确稳定。文件还明确了益生菌菌种鉴定的法定部门、菌种名单的公布部门、益生菌产品申报要求、益生菌菌种的生产条件、益生菌产品的活菌数量等。并公布了一批可用于保健食品的益生菌菌种名单：
两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双歧杆菌 Bifidobacterium infantis
长双歧杆菌 Bifidobacterium longum
短双歧杆菌 Bifidobacterium breve
青春双歧杆菌 Bifidobacterium adolescentis
德氏乳杆菌保加利亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus
嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 Lactobacillus casei subsp.Casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri
随着对益生菌研究的深入，一些具有新的保健功能以及功能更加明显的菌种将被发现，这些新发现的菌种一定要按照国家的规定进行申报和认定。未经国家认定的菌种不能称作益生菌。
