2、 灌装空间的空气净化
在PET瓶ESL热灌装工艺中,为了防止空气中的微生物对灌装半成品的二次污染,在生产线的灌装区域设置空气净化系统是不可缺少的措施。
空气净化系统可分为以无生命微粒的控制为对象的工业洁净室和以控制有生命微粒(细菌)与无命微粒(尘埃)对工作对象的生物洁净室。PET瓶ESL热灌装工艺要求生产线灌装区域的净化采用生物洁净室,微生物的静态控制等级要达到国家规定的百级净化标准(见表-8)
与主要控制灰尘的洁净室所不同的是,生物洁净室的主要目的是控制微生物。空气中活微生物大多依附尘埃粒子而形成生物活性粒子。在PET瓶ESL热灌装生产线中的生物洁净系统中,首先是要通过HEPA高效过滤器过滤尘埃的方式来除去空气中附着在尘埃表面上的微生物,但由于HEPA仅为物理性的除菌方法,在洁净系统的墙壁、顶棚及设备表面容易积存细菌,要达到生物洁净室的技术要求,因此在洁净系统的设计中还需要采用消毒方法来杀灭洁净室中的微生物。其实施方式主要由以下几种方式协同作用来完成:
(1) 在生产准备期,定期采用药物熏蒸方式对灌装区域进行消毒处理;
(2) 在生产前,利用COP和SOP操作对设备表面进行清洗和消毒;
(3) 在生产前及生产过程中,采用臭氧消毒方式;即利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,由HVAC系统中净化风机产生的循环风将臭氧扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
(4) 灌装区域设置有自动消毒液气溶胶喷雾熏蒸系统,可自动定期对灌装空间及其设备表面进行消毒。
在PET瓶ESL热灌装空气洁净系统中,与常见的热灌装净化方式有所区别,其采用灌装区域和操作区域彼此独立的净化风循环系统(见图-1、2),这种净化方式具有如下优点:
(1) 可防止消毒液的气味挥发到灌装操作区,改善操作人员的工作环境;
(2) 可减少灌装操作区人员的活动对灌装区域的污染。
(3) 可明显提高动态下灌装区域的净化等级。
在新型的PET瓶ESL热灌装机中,也采用了PET瓶无菌灌装的净化方式,利用隔离器(Isolator)方式来确保各个工作区的洁净度要求。