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缉查SARS快速检测诊断试剂在河南研制成功 -------------------------------------------------------------------------------------------- 2004年10月11日 9:27  
         曾肆虐一时的SARS病毒遇到快速找到它的克星。由河南省生物工程技术研究中心、中国CDC病毒所和华美生物工程公司联合研制的“新型冠状病毒(SARS)基因快速检测诊断试剂”研制成功,于9月14日首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。它不仅标志着对SARS快速检测诊断技术取得了突破,也标志着河南省在该研究领域达到世界领先水平,同时为我国应对其他突发重大传染病提供了有效的技术手段和平台。该试剂应用了国内外首创的9项重大创新技术,灵敏度可达50个病毒?穴拷贝?雪,操作不受条件的影响,从采取病人样品到报告结果可在1个半小时内完成。它除可用于SARS临床诊断和病毒定量监测外,还可用于评价药物和疫苗效果、筛查临床用血、进行流行病学调查、患者用药的疗效观察等,具有快速、特异、灵敏等特点。同时,该试剂采用的内对照可有效地监测样品扩增系统的工作情况,杜绝假阴性结果的出现;采用的独特隔离技术,可提高试剂的稳定性和有效期;采用的基因工程具有强大的抗污染能力,可有效防止实验室污染;采用的高效样品处理法可提高样品回收率和检测灵敏度;采用的TaqMan-BC荧光探针技术和基因工程假病毒颗粒属国内外首创,可大幅降低检测干扰,提高产品的灵敏度,使试剂安全无害。10月10日,该项目负责人、河南省生物工程技术研究中心主任王云龙告诉记者,以研制SARS检测试剂项目为载体,并能扩展于其他重大病毒性疾病快速检测,包容其他特定病原体或致病因子的快速检测技术平台在我省搭建完成,这为我国应对既有和新发突发重大传染病和生物反恐,有效控制重大公共卫生突发事件提供了技术手段和科技武器。