如何使用过程方法审核 [复制链接]

（转贴，作者不详）
94版标准的审核是按20个要素进行，而2000版标准审核应使用过程方法进行。
ISO9001：2000标准可分为四大过程，即：
管理过程（第五章）
资源管理过程（第六章）
产品实现过程（第七章）
测量、分析和改进过程（第八章）
审核一个企业时，审核思路应按这样次序考虑：
顾客对产品/服务的要求是什么；
企业的质量方针、目标是否把顾客的要求反映出来了；
最让顾客烦心的事，企业是否有措施加以解决；
企业的质量方针、目标是否已分解到各职能部门；
企业的产品/服务范围内有哪些过程；
企业的质量方针、目标的实施措施是否落实到经营过程中；
质量手册、程序文件是否已反映出企业特点和满足顾客要求的原则性控制办法。
下面以审核“合同评审”这一体系要求为例，看看按要素和按过程审核的区别：
若按要素审核，是查合同评审的有关规定和评审记录。
若按过程审核，是把合同评审看成是体系销售过程中的一个环节，围绕合同评审，在销售部门查市场调查、开发，按7.2.1的要求查企业是如何了解顾客要求的，又是如何把这些要求传递到相应部门。而按7.2.2的要求评审顾客要求，看看企业是否能满足顾客要求。7.2.3就是合同管理，与顾客沟通，检查履行合同的情况，并要了解顾客对执行合同情况有什么反映，对顾客满意度进行调查（8.2.1）。以及收集售后服务中存在的质量问题（7.5.1），从中评定顾客要求确定和传递中可能存在的问题，并把这看作是销售过程的（8.2.3），针对发现的问题，检查其有否进行数据分析（8.4）和改进（8.5）。这样就把7.2、7.5.1和8.2.3、8.4、8.5连起来了，构成了P-D-C-A循环。这就是按过程方法进行审核。
按过程方法，首先应把体系中的各过程识别清楚，然后查看这些过程的控制方法是否到位，是否有效，是否能让顾客满意。在过程中，有多处测量的要求，但测量本身不是目的，而发现问题，进而改进解决问题才是目的。
审核中开出不合格报告，也是针对过程中的薄弱环节，影响过程控制的环节。经纠正措施的实施，使失控的过程受控，提高企业对这个过程的管理水平，提高产品/服务质量，提高顾客满意度。开出这样的不合格报告要靠对过程的识别。这样的不合格报告才算有深度。
在编排审核计划时，仍可按部门安排。但是应以产品实现的子过程为主线，并要涉及到相关职能，不要简单地按四大过程一个一个审。审核应按部门的工作过程进行，然后涉及到四大过程的各环节。要注意过程之间的接口。涉及到不同部门时，职责是否有相应的接口规定，是否能相互沟通。按过程的P-D-C-A循环，把标准中的8.2.3、8.4和8.5结合到各过程中去，并把标准中5与6的要求也分解到各部门，作为产品实现过程的支持。
对4.1总要求的审核，不能只是查领导层，与领导谈话，而要通过对各过程的审核，综合评价得出结论。
文件与记录的审核
要做好文件审核，必须首先能正确理解2000版标准对文件的要求。标准没有要求把每一条都写进手册中。
如4.1总要求就可以不写入文件，4.2.1、4.2.2条，只要组织按要求做了，就行了，不一定要写。5.4.2质量管理体系策划，只要体系策划了并反映在手册和程序中就行了，不必再描述。
手册中不写不等于就是删减了，不等于就可以不做了。有些条款不写，但是做了，这是可以的。例如对“内部沟通”，如果文件无规定，但企业能提供有效沟通的证据，也可满足标准要求。
标准的要求是通用的，但是不同行业、不同企业满足标准要求的措施是不同的。各行业、各企业的特殊要求与措施在手册中一定要体现。例如，民航企业必须对飞行安全性、准时性、舒适性和服务质量有明确的控制措施要求。
手册、程序文件中的各种规定是否正确，最终还是通过实施效果来判断，通过现场审核来判断。
文件审核中，要特别注意关于标准要求的删减，特别是设计7.3的删减。只要企业有权更改设计，7.3就不能删减。若企业是总承包性质的，就负有产品质量的责任，包括设计责任，7.3也不能删减。
删减的合理性，要通过文件审核和现场审核验证来判断。
审查质量记录时，企业提供质量记录的方式可以多种多样，不一定都是表格式的书面记录。录像带、电脑储存、工作笔记本等等都可以，能证明活动已有效进行就可以。
审核员应把更多的精力投入到体系运行有效性的审核上。对受审核方的各种活动都要考虑为什么要做，做的效果如何，满足顾客了没有，满足法律法规要求了没有，根据这些要求来查记录。