目前,一个普通食品的研发周期,从产品调研、立项、小试、中试、试产、批量生产，一般在半年到一年时间。由于研发时间过短，很多相关研究，国内企业基本上没有进行或认为没有必要。
一个国家一类新药，从研发到生产，一般要几年，十几年，几十年的时间。需进行哪几方面研究呢？
1、药物非临床研究
2、药物临床研究（共四期）
3、相关原辅料、包材、药品检验标准研究
4、生产工艺、生产环境卫生的研究等。
在原辅料选用上要验证：配伍中是否存在禁忌；同时，还要研究：
1、药品单用是否有副作用？副作用的程度？
2、和其它药品一起合用有无副作用？
企业在完成相关研究后，向国家食品药品监督管理局，送交相关申请新药材料。国家食品药品监督管理局收到申请后，会对申请材料，进行全面评估验证，验证合格，才会发新药批准文号。
国家食品药品监督管理局批准的新药有5年试产期，在试验期间，国家食品药品监督管理局重点监督。收集不良反应情况，一旦出现严重的副作用，会取销 新药批文 。
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