无菌冷罐装问题 [复制链接]

几个问题探讨

一，产品特性，产品是高酸还是低酸的。无菌生产线的关键生产工艺参数如消毒液浓度，时间，温度，压力，供应情况，生产时间异常均如何。

二，抽样检的比例，是否复检的结果类似。

三，检样菌种建议定性种类，从流程上生产设备上再加以复查。

四，组织各部门专项针对问题进行检查。你写的情况过于简单，不好详细分析。

五，有必要，再进行系统的无菌微生物验证工作，多跟踪培养基的测试及各检测点的空暴，涂抹，沉降以及空瓶空盖的情况。系统分析。