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发表于 2010-07-09 08:58 |只看楼主
请教各位前辈：
如果我公司要开发以一味中药材（是药典品种，但不在卫生部51号令目录，文献检索也无食用历史）为原料制成的保健食品，
1、药材进行安全性毒理学评价后是否必须先进行新资源食品的申请，在获得卫生部门批准后，才能申报以这味药材为原料的保健食品。
2、药材进行安全性毒理学评价后，不进行新资源食品的申请，其安全性评价试验报告和相关资料与保健食品申报资料一同上报，在审评保健食品的同时对涉及该药材的安全性评价资料进行审评。
请问以上两种方案哪种是正确的？谢谢。