林蛙又称哈士蟆,广泛分布于我国东北地区,是珍贵的药用动物。林蛙油又称哈士蟆油、田鸡油、蛤蟆油,系蛙科动物中国林蛙(ＲａｎａｔｅｍｐｏｒａｒｉａｃｈｅｎｓｉｎｅｓｉｓＤａｖｉａ)雌性成体的输卵管经采制干燥而得。中医药典籍记载:其性味甘平,具补肾益精,养阴润肺之功〔1〕,常用于阴虚体弱,神疲乏力,心悸失眠,盗汗不止,痨嗽咳血〔2〕。另据中药大词典记载〔3〕,林蛙油历来隔水蒸服,为了方便服用我们考虑将其制成颗粒剂,并对制备工艺进行了研究。1 材料1.1 供试样品林蛙油购于吉林省桦甸市,经鉴定为ＲａｎａｔｅｍｐｏｒａｒｉａｃｈｅｎｓｉｎｅｓｉｓＤａｖｉａ。
1.2 仪器和试剂Ｆ-160型粉碎机(北京光明医疗仪器厂),101Ａ-1Ｅ型电热鼓风干燥箱(上海实验仪器厂),无水乙醇(北京化工厂),淀粉(吉林省梨树淀粉厂),糖粉(吉林省梨树淀粉厂)。
2 方法和结果
2.1 制剂工艺取自然风干的林蛙油,经粉碎机粉碎成80目的细粉,与一定量的淀粉和糖粉混和均匀,采用乙醇作润湿剂制软材,过16目筛制得湿颗粒,烘干,整粒即得。
2.2 制剂工艺的影响因素考察
2.2.1 填充剂(淀粉和糖粉)与林蛙油比例的考察取林蛙油和填充剂按1∶2.5,1∶3,1∶3.5,1∶4,1∶4.5,的比例制备颗粒剂,以制备软材的质量及填充利用量最小为原则,结果以林蛙油和填充剂按1∶3的比例制备的颗粒剂质量最好。
2.2.2 淀粉及糖粉的比例的考察淀粉和糖粉分别采用3∶1,4∶1,5∶1,6∶1,7∶1的比例制备颗粒剂,以2000版药典中溶化性实验及口感甜度为指标,结果以采用淀粉和糖粉5∶1的比例制备的颗粒剂,口感甜度及溶化性实验综合评定最佳。
2.2.3 乙醇浓度的考察分别采用65%、70%、75%、80%乙醇溶液制备软材,以手紧握成团,指压即散为指标进行考察,结果以75%乙醇为最佳。
2.2.4 干燥温度的考察湿粒干燥时分别采用50℃、55℃、65℃进行干燥,以干燥速度以及干燥时是否粘结成块为标准进行考察,结果采用50℃进行干燥效果最好。
3 结论
3.1 采用淀粉和糖粉作填充剂,制备林蛙油颗粒剂的最佳比例为5∶1。3.2 因林蛙油中含有大量蛋白质〔4〕本身具有较高的粘性,因此考虑采用一定浓度的乙醇溶液作粘合剂来制备软材,且乙醇的最佳浓度为75%。
3.2 因采用乙醇作粘合剂,并且原料本身粘度较大,因此考虑采用低温干燥,林蛙油颗粒剂的最佳干燥温度为50℃。
3.3 通过实验初步确定了林蛙油颗粒剂的最佳生产工艺,为林蛙油新产品的开发利用提供了依据。
