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保健食品新功能征求意见稿 [复制链接]

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●保健食品功能

○保健食品功能试验要求与调整方案
保健功能    动物功能    人体试食    兴奋剂    调整方案
增强免疫力    √                拟保留,有助于增强免疫力
抗氧化    √    √        拟保留,
缓解视疲劳        √        拟保留,适宜人群拟取消少年儿童
缓解体力疲劳    √    √    √    拟保留,有助于缓解运动疲劳
提高缺氧耐受力    √            拟保留,有助于提高缺氧耐受力,增加有关人体试验研究文献的要求
对化学性肝损伤有辅助保护功能    √            拟保留,有助于降低酒精性肝损伤危害,增加有关人体试验研究文献的要求
改善睡眠    √    √        拟保留,有助于改善睡眠
辅助改善记忆    √    √            拟保留,有助于改善记忆,进行两次重复的人体试验
减肥    √    √    √    拟保留,有助于减少体内脂肪
辅助降血脂    √    √        拟保留,有助于降低血脂
辅助降血糖    √    √        拟保留,有助于降低血糖
改善营养性贫血    √    √        拟保留,有助于改善缺铁性贫血
促进泌乳    √    √        拟保留,
清咽    √    √        拟保留,
增加骨密度    √            拟保留,有助于增加骨密度,增加有关人体试验研究文献的要求
促进排铅    √    √        拟保留,适宜人群拟取消少年儿童
调节肠道菌群    √    √        拟合并为有助于改善胃肠功能;

促进消化    √    √        
通便    √    √        
对胃粘膜有辅助保护功能    √    √        
祛痤疮        √        拟合并为有助于促进面部皮肤健康
祛黄褐斑        √        
改善皮肤水份        √        拟取消
改善皮肤油份        √        拟取消
对辐射危害有辅助保护功能    √            拟取消
辅助降血压    √    √        拟取消
改善生长发育    √    √    √    拟取消
营养素补充剂    ——    ——    ——    ——
注:1.√表示要做该项试验。
    2.原则上,每项功能应该都做动物和人体试验,目前部分功能不做动物或人体,是因为实施方案和判断标准等的不可操作。
    3.功能调整方案中提到,适宜人群是儿童时拟必须使用食品类(不包含附件2)原料。

○保健食品功能分类与解析
分类    解析
预防慢性病    癌症:增强免疫力
超重与肥胖症:减肥
糖尿病:辅助降血糖
心血管病:辅助降血脂、辅助降血压
营养性贫血:改善营养性贫血
消化系统问题:有助于改善胃肠功能 (对胃粘膜有辅助保护功能、促进消化、调节肠道菌群、通便)
皮肤问题:有助于促进面部皮肤健康(祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份)
针对特定人群    中老年人:抗氧化、增加骨密度、辅助改善记忆、改善睡眠
乳母:促进泌乳
少年儿童:改善生长发育
特殊环境工作的人:提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳、缓解视疲劳、清咽、促进排铅、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能
补充营养素    营养素补充剂
注:1.灰色字体为即将被取消的功能;
    2.保健食品中有2项基础功能,与其他许多功能有广泛的联系,他们是增强免疫力与抗氧化。
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