（GMP）至今，美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订。 根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践和国际上实施GMP在建立统一组织机构执法方面经验，于1998年根据我国国务院指示，改革并统一了药品监督的机构，新组建了《国家药品监督管理局》。该局安全监督局又专门设立了药品生产监督处，该处具体负责GMP执法工作。同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范（GMP1998年版）》并制定了附录。该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。 GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。 1985年美国国家科学院（National Academy of Sciences）认为传统的成品微生物标准是被动反应，在预防食品微生物危害上存在严重缺陷，并正式向**推荐HACCP体系，并因此于1987年成立了国家食品微生物标准咨询委员会（NACMCF）。NACMCF于1989年提出了HACCP的七个原理，建立了现代HACCP的基本体系。 FDA在1995年颁布实施了水产品管理条例（21 CFR 123），并且对进口美国的水产品企业强制要求实施HACCP体系，否则其产品不能进入美国市场。美国FDA现正考虑建立覆盖整个食品工业的HACCP标准，用于指导本国食品的加工和食品的进口，并已选择了奶酪、沙拉、面包、面粉等行业进行试点。
GMP条例对药品生产有着严格的要求。在GMP验证中人们大力推荐臭氧灭菌方法。因为臭氧灭菌有许多优点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅助材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的灭菌；⑤对药厂用水的灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术已给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的保证。
那么臭氧在食品加工业中又可用于哪些方面呢？食品工业也有和制药工业相似的工艺，例如发酵、酿造、加工、灌封、包装等，在这一过程中，空气和水的洁净除菌同样重要。
1785年，德国人在使用电机时，发现在电机放电时，会产生一种异味。1840年，法国科学家Schonbein将此异味确定为O3，并命名为OZONE（臭氧）。自此以后，欧洲的科学家率先开始研究臭氧的特性和功能，在发现广谱的灭菌效果之后，开始工业化生产并投入应用，其中，瑞典一家牛肉公司用臭氧对牛肉进行储存、保鲜，自1870年开始，一直沿用至今。
臭氧的基本特性：臭氧（O3）是一种强氧化剂和高效杀菌消毒剂。它是氧气的同素异形体，其分子有三个氧原子组成，分子量为48，密度为2.14g/L(NTP)。在正常温度下，臭氧为淡蓝色气体，具有特殊的刺激性嗅味。臭氧在水中的溶解度比氧气高出10倍以上，其标准氧化还原电位仅次于氟，达2.07V。臭氧的化学稳定性差，在纯水中的饱和度近似为30mg/L，半衰期为20分钟，水质越纯净，其半衰期越长。而在空气中其半衰期约为25分钟，然后变成氧回归自然。从这些数据中不难看出，与氧气相比，臭氧比重更大、有气味、有颜色、易溶于水、易分解。由于臭氧（O3）是由氧分子携带一个氧原子组成，决定了它只是一种暂存形态，携带的氧原子除氧化用掉外，剩余的又组合为氧气（O2），进入稳定状态。所以臭氧在发挥杀菌作用的过程中，没有二次污染产生，对人类的环保需求可谓是雪中送炭，这是臭氧技术应用的最大优越性。
臭氧的应用主要在于人为的灭菌消毒方面。这主要是由于臭氧具有很强的氧化能力，氧原子可以氧化细菌的细胞壁，直至穿透细胞壁、与细菌体内的不饱和键相结合，而夺取细菌的生命，它的作用是即刻完成的。臭氧的迅速灭菌效果取决于它的高氧化还原电位。众所周知在食品、药品、化工等领域，使用的消毒物质有臭氧、过氧化氢、过氧乙酸、高锰酸产品、二氧化氯、氯等，几种消毒物质的氧化还原电位与臭氧的氧化还原电位比较如下：1.臭氧，分子式为O3，标准电极电位2.07伏；2.过氧化氢（双氧水），分子式为H2O2，标准电极电位为1.78伏；3.高锰酸产品，分子式为R-MnO4，高锰酸根离子（MnO42-）的标准电极电位为1.67伏；4.二氧化氯，分子式为ClO2，标准电极电位为1.50伏；5.氯，分子式为Cl2，标准电极电位为1.36伏。臭氧在灭菌消毒剂中，其标准电极电位名列榜首，成就了它的四大功用：灭菌、氧化、漂白、除味。
臭氧在食品行业GMP的应用主要有几个方面：一是生产车间空气及设备、器具表面和工作服的杀菌消毒；二是生产加工用水的杀菌净化和制备高浓度的臭氧消毒液；三是冷库消毒和食品保鲜。
生产车间空气杀菌消毒：生产车间的微生物污染是影响产品质量的极重要因素，臭氧不但可以有效地杀灭它们，并可有效去除车间异味。通过我公司在生产肉制品、馅料、水产品、乳品等生产企业的应用实例证明，使用臭氧消毒能使生产车间的空气、地面、操作台、器具等物体表面细菌指标达标合格，而且一些肉禽类屠宰车间中的异味也有明显降低。
生产用水的杀菌净化：臭氧在水中对细菌、病毒等微生物的杀灭率更高、速度更快，对水中有机化合物等污染物质去除彻底，而又不产生二次污染。这对食品加工用水有特殊意义。
