百利产品质量问题汇总 [复制链接]

刚刚做完细菌初鉴。微小菌落，革兰氏阴性，接触酶阳性，氧化酶阳性，短杆菌，成对或成链。初步认为是假单孢菌属。

所有坏包产品都是由单一菌种污染。

超高温灭菌的牛奶里面污染了大量的单一菌种——嗜冷菌（假单孢菌属），真是奇怪，请各位指教问题倒底出在哪儿？

可能和预杀菌有些关系 这个有待证明

我很佩服你工作的细致与认真 你是一个好的技术人员!

赞！！！

与暂存罐的关系不大。昨天我让业务把市场的同批产品招回，今天把一些时段的产品检了一下（大部已经卖完了，只有一起苦包客诉），基本可以认定，坏包产品数量从开机开始呈递减趋势，应该只延续了1小时左右。

    查UHT杀菌记录，没有问题；查灌装机运行记录，有问题。主要是生产该批产品以前，顶罐液位传感器故障，高液位，牛奶溅入无菌室，停机后待修。坏包产品是修好后的第一批产品。我怀疑是顶罐与无菌室相连的管路中积存奶垢，滋生细菌所致。因为这段管路在设计上，既无法CIP清洗，也无法在线消毒。但这段管路为什么单单滋生革兰氏阴性容易被杀死的嗜冷菌，而且在无菌室用蒸汽灭菌的时候还存活了下来，却不是我现在的水平能够给出合理的解释的。

    我的扩展的整改措施是：

    1、项罐与无菌室相通的这一段平衡压力的管路，每周拆洗一次，二氧化氯消毒处理，烘干后再装上；如果有溢奶现象，停机时必须把这段管路拆下来，先用压缩空气吹扫，再用清洗液浸泡，最后用二氧化氯浸泡消毒，烘干后再装上。

    2、日护养对无菌室进行仔细清理，洗净所有部位，尤其是上部死角，完后用酒精擦拭消毒。

    3、膜材保管妥当，退库产品包裹严密，避免污染和损伤。

    4、双氧水系统钝化（因为我们发现2#机双氧水平衡槽中的双氧水在停机时有大量气泡产生，说明有裸露的可反应的金属出现，如焊点部位）。

    5、维修人员在生产时修理设备，就注意对双手和工器具的消毒，同时要在维修前后对无菌室喷洒双氧水消毒。

    6、产品保温试验，不仅要测pH值，还要抽样检测口感与各项理化指标，且每个时段每个灌注头均要留样做微生物检验。

    大多数的产品坏包，并不能一下子就找到污染源在哪儿，但这并不影响对所有可能缺陷的整改。

    我的分析不知对错，请各位指点。

假单孢菌属（嗜冷菌）一般存在于水、土壤之中，不知我们的车间哪里会有它。

所以我有一个打算，想把车间所有部位、空间的微生物均做简单的分析，建立一个微生物分布档案。

我昨天对顶罐与无菌室相通的压力平衡管涂抹了一下，不知会接出什么细菌。

会不会是灌装头初期存在污染？

随着灌装的进行污染菌被产品冲干净，生产后期的产品品质正常？

你嗜冷菌的鉴定依据是什么？你的分析好像不是非常充分。

通常嗜冷菌培养的时间是3天，所以建议你先不要下结论是嗜冷菌。

你整改的方法很有必要，也很有借鉴性，我也学到了不少东西，

谢谢，希望我们一起讨论一起分析，共同提高！

[此贴子已经被作者于2006-3-25 0:36:20编辑过]

灌注头初期存在污染的事情我们也经历过。一般来说，灌注头的内部清洗不太可能会出现问题，因为我们为了控制其清洗效果，日护养时要对其进行涂抹。经常容易出问题的是灌注头外壁没有洗干净，尤其是撑膜杆位置。如果有奶垢残存，奶垢里面偏巧还包埋着细菌的话，产品就容易出问题了。

以前我们曾有过一批产品，就一个灌注头产品酸败，接菌结果全部为球菌，而且呈递增趋势，当时分析的结果即为撑膜杆及灌注头外壁清洗不彻底，有细菌污染。因为有外面奶垢的包裹，蒸汽杀菌时未能彻底杀灭，生产过程中由于奶垢的崩解，细菌裸露，同时接触到牛奶这么好的培养基，自然就要繁殖，又因为细菌表面带有静电，吸附在灌注头外壁上不容易被一下子冲走（百利机灌装时外壁的冲刷作用不是很强），所以随着细菌数量的增加，慢慢就有更多的细菌流入到产品中，最后导致细菌污染呈上升趋势。

如果清洗不彻底，更多存在的是球菌，也有少量芽孢菌。

这次革兰氏阴性的极短小杆菌污染（估计为假单孢菌属，嗜冷菌，其分析特性由伯杰氏细菌鉴定手册得来，当然由于实验室能力有限，不能做全面分析），确是一件不寻常的事。

我的推测是，顶罐与无菌室相通的压力平衡管中有奶液长期残留，加之清理无菌室时水分残存，导致假单孢菌属生长，在设备升温杀菌过程中，未能全部杀死（因为这是个杀菌死角），生产时角度阀打开，无菌室的正压空气将其吹到顶罐中，导致物料污染，因为细菌的总量一定，所以污染的包数就呈递减趋势。

这是我一家的分析，并已在公司内部做为结论向生产宣布，当然这只是一己之见。这里的论坛非常好，我潜水有一年多了，现在想和大家交流，尤其是这些知识渊博，经验丰富的版主们，更是我学习的好老师！！！

呵呵，希望搞生产的都来看看，很实际的问题！

够专业